SGN-35-010

Wczoraj otrzymałem pierwsze podanie SGN-35, wg protokołu 010, dla osób z programu 005, którzy zanotowali progresję po zastosowaniu placebo.
Program obejmuje 16 cykli co 21 dni. Na świecie badaniem objętych ma być 380 osób z 60 ośrodków. W Polsce badanie prowadzi na chwilę obecną tylko CO w Warszawie.

na Kopernika w Krakowie też to stosują:)

O 10:54, dnia 2011-09-14 dan napisał(-a):

na Kopernika w Krakowie też to stosują:)

Czy to ten Dan w stroju wędkarskim i w kapeluszu?

O 10:54, dnia 2011-09-14 dan napisał(-a):

na Kopernika w Krakowie też to stosują:)

Zgadzam się, ponieważ jestem już po 2 wlewie na Kopernika. Wszystko wskazuje na to, że dostałam lek a nie placebo. Czuję się niestety po nim kiepsko, mam wysypkę podczas wlewu pomimo podania leków przeciwalergicznych, WBC spadają mi na łeb na szyję, ale cieszę się, że być może udało mi się wylosować lek:-).

O 09:59, dnia 2011-09-14 Karlos napisał(-a):

Wczoraj otrzymałem pierwsze podanie SGN-35, wg protokołu 010, dla osób z programu 005, którzy zanotowali progresję po zastosowaniu placebo.

Program obejmuje 16 cykli co 21 dni. Na świecie badaniem objętych ma być 380 osób z 60 ośrodków. W Polsce badanie prowadzi na chwilę obecną tylko CO w Warszawie.

Jak się czujesz Karolu?, miałeś jakieś objawy podczas wlewu?

Odnoszę wrażenie, ze mówimy o dwóch badaniach :
SGN-35-005 > randomizowane, podwójnie zaślepione, o którym w dużej mierze jest wątek "terapia celowana". Pacjenci losowo mają przydzielany lek lub placebo.
oraz
SGN-35-010 > otwarte, otrzymujesz lek.

Dlatego jestem zdziwiony, że Kraków podaje badanie w trybie otwartym. Z informacji uzyskanych w CO jestem pierwszą osobą, która uczestniczy w protokole -010.

Czuję sie właściwie dobrze. Dzisiaj odczuwam minimalne mdłości-dyskomfort żołądkowy. Ale to chyba za mocno powiedziane ...
Krew była wczoraj w porządku : HGB nieco poniżej normy, reszta (także biochemia) bez zastrzeżeń. Za tydzień zrobię porównawcze badanie krwi, i wówczas będzie można co nieco powiedzieć.
Głównymi skutkami ubocznymi, które można zaobserwować to : neutropenia i neuropatia obwodowa.

O 14:15, dnia 2011-09-14 Karlos napisał(-a):

Odnoszę wrażenie, ze mówimy o dwóch badaniach :

SGN-35-005 > randomizowane, podwójnie zaślepione, o którym w dużej mierze jest wątek "terapia celowana". Pacjenci losowo mają przydzielany lek lub placebo.

oraz

SGN-35-010 > otwarte, otrzymujesz lek.

Dlatego jestem zdziwiony, że Kraków podaje badanie w trybie otwartym. Z informacji uzyskanych w CO jestem pierwszą osobą, która uczestniczy w protokole -010.

Czuję sie właściwie dobrze. Dzisiaj odczuwam minimalne mdłości-dyskomfort żołądkowy. Ale to chyba za mocno powiedziane ...

Krew była wczoraj w porządku : HGB nieco poniżej normy, reszta (także biochemia) bez zastrzeżeń. Za tydzień zrobię porównawcze badanie krwi, i wówczas będzie można co nieco powiedzieć.

Głównymi skutkami ubocznymi, które można zaobserwować to : neutropenia i neuropatia obwodowa.

Kraków nie podaje leku w trybie otwartym, nie było jeszcze takiego przypadku jak twój...ja cały czas piszę, że nie mam pewności czy dostaje lek, czy placebo:-)...wszystko jednak wskazuje na to, ze to lek. Zdecydowanie mam neutropenię, podczas drugiego wlewu niestety wystąpiły również wymioty i nasiliła się alergia. Zobaczymy co będzie działo się w piątek:-), jadę na 3 wlew.

Hej. Od jutra zaczynam leczenie SGN-35 w Katowicach. Wiem, że w Gliwicach też jest testowany nowy lek SGN-35.
Pozdrawiam

Zarówno podczas 3 wlewu, jak i po zdecydowanie lepiej niż dotychczas. Po 2 neupogenach( WBC spadły do 1,8), w piątek WBC 7,9:-)... mój szpik zaczyna działać, co mnie bardzo cieszy. Zobaczymy, jak tym razem polecą wyniki.

Tydzień po pierwszym podaniu SGN zrobiłem morfologię. Płytki spadły o połowę ze 190 tys. do 100. Pozostałe parametry w normie, HGB nawet nieco do góry.

Hej jestem po I wlewie SGN i czuję się tak jak przed. Czy to znaczy, że dostałam PLACEBO?:-(

Uważam, że to zbyt daleko idący wniosek.
Efekty uboczne, bezpieczne stosowanie, interakcje - nie są jeszcze dobrze rozpoznane i opisane. Jest to bardzo nowy preparat, zatem i literatura jest niezbyt obfita.
Co do odczuć, jest to kwestia indywidualna. Przez 10 podań w cyklu SGN35-005 byłem przekonany, iż otrzymuję lek : odczuwałem pieczenie żylne, spadały granulocyty, wypadał zarost. I co ? Po "odślepieniu" okazało się, że dostawałem placebo. Myślę, że tak bardzo chciałem tego leku, iż "czułem", że go otrzymuję.

Dzięki:-)

Ja po 3 wlewie mam standardowo stan podgorączkowy, spadły WBC o połowę, granulocyty również... a płytki spadają mi regularnie, w chwili obecnej mam tylko 49 tys. Podczas wlewu mam podawany clemastin w związku z tym, ze występowała u mnie alergia- świąd oraz zaczerwienienie skóry. To moje reakcje na "lek"

Tydzien po drugim podaniu SGN-u zaobserwowałem znaczny spadek płytek : z 200 do 57 tys. Spadły też białe i czerwone krwinki. Zakładam, iż podobnie jak za pierwszym razem wyniki ustabilizują się do następnego podania.

O 10:01, dnia 2011-10-11 Karlos napisał(-a):

Tydzien po drugim podaniu SGN-u zaobserwowałem znaczny spadek płytek : z 200 do 57 tys. Spadły też białe i czerwone krwinki. Zakładam, iż podobnie jak za pierwszym razem wyniki ustabilizują się do następnego podania.

Witaj, ja też obserwuję takie objawy około 5 dni po wlewie, ale niestety w moim przypadku wyniki nie stabilizują się, na 3 dni przed kolejnym wlewem mam czasami 1,8 WBC i 54 tys. płytek...wystarczy jednak jeden neupogen i za 2 dni wartość WBC wzrasta do 6 tys. Stąd mam nadzieję, że jednak dostaję lek, ponadto odczuwam drętwienie stóp...to tak z ciekawostek przyrodniczych;-). Jeszcze w tym miesiącu będę miała PET-pierwszy po przeszczepie, lekko się boję...

Pozdrawiam Cię serdecznie:-)

10 dni po ostatniej morfologii PLT wzrosły tylko do 71 tys. HGB i WBC, GRA dość stabilne, ale nie urosły. Od kilku dni odczuwam nerwobóle mięśniowo-stawowe, głównie na obwodzie - przedramiona, barki, plecy, biodra, odcinek lędzwiowy kręgosłupa.
Kilka dni temu wykonałem rutynowe badanie serca ( echo ) > osoby po przeszczepie powinny wykonywać takie badanie corocznie lub raz na 2 lata. Mój wynik 63 % frakcji wyrzutowej lewej komory to dobry rezultat ( norma 55-70 ).

O 10:48, dnia 2011-10-11 Aga71 napisał(-a):

O 10:01, dnia 2011-10-11 Karlos napisał(-a):

Tydzien po drugim podaniu SGN-u zaobserwowałem znaczny spadek płytek : z 200 do 57 tys. Spadły też białe i czerwone krwinki. Zakładam, iż podobnie jak za pierwszym razem wyniki ustabilizują się do następnego podania.

Witaj, ja też obserwuję takie objawy około 5 dni po wlewie, ale niestety w moim przypadku wyniki nie stabilizują się, na 3 dni przed kolejnym wlewem mam czasami 1,8 WBC i 54 tys. płytek...wystarczy jednak jeden neupogen i za 2 dni wartość WBC wzrasta do 6 tys. Stąd mam nadzieję, że jednak dostaję lek, ponadto odczuwam drętwienie stóp...to tak z ciekawostek przyrodniczych;-). Jeszcze w tym miesiącu będę miała PET-pierwszy

po przeszczepie, lekko się boję...

Pozdrawiam Cię serdecznie:-)

Aga71 jak twoje odczucia po następnych wlewach, dalej wyniki spadają, ja mam mieć 1 wlew w piątek i jestem ciekawa jak u mnie będzie bo ja już mam neupogen żeby wogule zacząć

Aga71 jak twoje odczucia po następnych wlewach, dalej wyniki spadają, ja mam mieć 1 wlew w piątek i jestem ciekawa jak u mnie będzie bo ja już mam neupogen żeby wogule zacząć

Hm...u mnie z wlewu na wlew jest lepiej, wyniki polepszają się aczkolwiek jeszcze poniżej normy. Już od 2 wlewów nie muszę wspomagać się neupogenem. Mrowienie w stopach niestety nasila się.

Będzie dobrze, nie martw się:-)

O 20:49, dnia 2011-12-07 Aga71 napisał(-a):

Aga71 jak twoje odczucia po następnych wlewach, dalej wyniki spadają, ja mam mieć 1 wlew w piątek i jestem ciekawa jak u mnie będzie bo ja już mam neupogen żeby wogule zacząć

Hm...u mnie z wlewu na wlew jest lepiej, wyniki polepszają się aczkolwiek jeszcze poniżej normy. Już od 2 wlewów nie muszę wspomagać się neupogenem. Mrowienie w stopach niestety nasila się.

Będzie dobrze, nie martw się:-)

Dziś miałam pierwszy wlew SGN _35. Nic nie czuję ciekawe cz wyniki polecą jak u was to będzie coś sugerować lub przypadek.Pozdrawiam.